Etudes cliniques sur site
- Services proposés
- Conception des protocoles.
- Soumission des protocoles au Comité de Protection des Personnes (CPP).
- Création des CRFs, brochure Investigateur, ...
- Recrutement des sujets.
- Mise en place et monitoring d'études.
- Par notre service Attachés de Recherche Clinique – ARCs.
- Possibilité d'assistance de nos ARCs auprès des ARCs promoteurs.
- Gestion des données cliniques et analyse statistique.
- Data-Management
- Mise en place, suivi, validation et gel des données des essais cliniques
- Biostatistiques
- Analyse des données
- Calcul d’effectifs minimums
- Randomisation
- Réalisation des schémas expérimentaux
- Validation des plans d’expériences
- Rédaction des rapports d'études au format BPC-ICH
- Mais aussi..
- Etudes de Bio-équivalence pour les génériques.
- Intervention de petite chirurgie.
- Utilisation des modèles de cicatrisation (biopsies, bulles de succion, ...).
- Création des modèles d’inflammation (actinique, chimique, ...).
- Etudes de preuve de concept.
- Objectivation des effets observés par des mesures biométrologiques.
- Photobiologie : tests de phototoxicité et de photosensibilisation.
- Illustration des résultats obtenus par des photographies standardisées.
- ...
