Etudes cliniques (phase I à IV) de médicaments administrés par voie topique ou systémique et de dispositifs médicaux ; en cabinet de ville ou en milieu hospitalier
Services proposés
Conception des protocoles.
Soumission des protocoles au Comité de Protection des Personnes (CPP).
Création des CRFs, brochure investigateur, ...
Mise en place et monitoring d'études.
Gestion des données cliniques et analyse statistique.
Data-Management
Mise en place, suivi, validation et gel des données des essais cliniques
Biostatistiques
Analyse des données
Calcul d’effectifs minimums
Randomisation
Réalisation des schémas expérimentaux
Validation des plans d’expériences
Rédaction des rapports d'études au format BPC-ICH.
Mais aussi...
Mise à disposition de nos Attachés de Recherche Clinique – ARCs pour le monitoring d’études.
