SAFETY PRE-CLINICAL AND CLINICAL STUDIES

For a product’s safety tests, are evaluated:

  • In vitro – Its conservation properties and whether it causes irritations.
  • In vivo – Its tolerance by checking whether that it does not cause skin reactions or side effects for the skin, the eyes or the mucosa.

In order to check whether your new ingredients / cosmetic or health oriented products are well tolerated and meet the regulatory requirements, Eurofins Dermscan offers you various toxicity and innocuousness tests:

   In Vivo          microscope-m   In Vitro

  • TOXICOLOGY
  • MICROBIOLOGY
  • SKIN IRRITATION
  • EYE IRRITATION
  • NON-IRRITANT / SENSITIZER
  • NON-PHOTOTOXIC / PHOTOSENSITIZER
  • SKIN SENSITIVITY
  • USE TEST
  • TOXICOLOGICAL EXPERTISE

TOXICOLOGY

TEST

FORMULA PRE-VALIDATION

SCOPE

Validate the formulae’s compliance according to the target (adult/child/baby/pregnant woman/etc.)

 

Select the tests to perform

MICROBIOLOGY

TEST

CHALLENGE TEST according to ISO 11930 standard.

 

Principle:

Inoculation of a known amount of various microbial germs (bacteria, yeasts, molds, etc.) in the substance to test, then counting these germs at different times échéances

SCOPE

Validate the efficacy of a formulae’s preservatives

SKIN IRRITATION

TEST

PATCH TEST

24H or 48H according to the galenic form and the purpose of the product

SCOPE

Maximize the contact between the product and the skin in order to check that it does not cause any irritation

TEST

CYTOTOXICITY:

On reconstructed human skin (Reconstructed Human Epidermis) or different types of mucosa (reconstructed human oral or vaginal epitheliums)

SCOPE

Check that there is no irritation according to the MTT test validated by the ECVAM

 

Test adapted to products aiming sensitive areas and/or sensitive targets (baby/child/etc.)

EYE IRRITATION

TEST

RELEASE OF NEUTRAL RED
AGAROSE GEL
HET CAM

SCOPE

Check the eye irritation potential of any product applied around the eye or having a risk of eye contact

CYTOTOXICITY:

On reconstructed cornea

Check that there is no irritation according to the MTT test validated by the ECVAM

TEST

DOES NOT STING THE EYES

SCOPE

Check that there is no irritation or tingling of the eyes

NON-IRRITANT / NON-SENSITIZER / HYPO-ALLERGENIC

TEST

HRIPT : Human Repeat Insult Patch Test

on 50 or 100 volunteers according to your formulae

SCOPE

Maximize the non-irritant and non-sensitizer potential

 

Validate the Hypoallergenic mention

NON-PHOTOTOXIQUE / NON-PHOTOSENSIBILISANT

TEST

PHOTOTOXICITY and/or

PHOTOSENSITIZATION

PHOTOALLERGENICITY

BUT

Evaluate the non-Phototoxic and/or non-Photosensitizer potential

SENSIBILITÉ CUTANÉE

TEST

STINGING TEST

SCOPE

Validate a product’s soothing effect by analyzing the tingling feelings

ELBOW FOLD

Determine a product’s proper tolerance by a repeated application on a sensitive area

USE TEST

TEST

USE TESTS

Clinical tolerance examinations validated by an investigator (Dermatologist, Ophthalmologists, Dentist, Gynecologist, Pediatricians, Doctor, ENT, etc.)

SCOPE

Determine the product’s proper tolerance when used in real conditions (application recommendations written on the packaging)

 

Validate the mention « Tested under control… »

COMEDOGENICITY

Validate the non-comedogene potential by having the dermatologist perform a comedo examination

TOXICOLOGICAL EXPERTISE

TEST

SAFETY CERTIFICATE:

  1. Product’s safety report
  2. Analyze the formula for finding similarities
  3. Signature of a Certificate of Free Sale (CFS) for exported products l’export
SCOPE

Meet the European parliament (EC) Nb 1223/2009 regulation requirements and the 11/30/2009 advice

You have a question, need information or a quote?

Eurofins Dermscan listens to you and offers you the most appropriate test solutions for your projects.

I WANT TO KNOW MORE ABOUT

TOXICOLOGIE

TOXICOLOGIE

Valider la conformité de la formule selon la cible (adulte/enfant/bébé/femme enceinte/etc…)
Déterminer les tests à réaliser

MICRO-BIOLOGIE

CHALLENGE TEST
selon la norme ISO 11930.
Principe :
Inoculation d’une quantité connue de différents germes microbiens (bactéries, levures, moisissures, etc.) dans la substance à tester, puis dénombrement de ces germes à diverses échéances

Valider l’efficacité des conservateurs d’une formule

IRRITATION CUTANÉE

PATCH TEST
24H ou 48H selon la forme galénique et la finalité du produit

Maximaliser le contact entre le produit et la peau afin de vérifier qu’il ne provoque pas d’irritation

CYTOTOXICITÉ
Sur peau humaine reconstituée
(Reconstructed Human Epidermis)
ou différents types de muqueuses (épithéliums buccaux ou vaginaux humains reconstitués)

Vérifier l’absence d’irritation selon le test MTT validé par l’ECVAM
Test adapté aux produits destinés aux zones sensibles et/ou cible sensible (bébé/enfant/etc…)

PATCH TEST
24H ou 48H selon la forme galénique et la finalité du produit

Maximaliser le contact entre le produit et la peau afin de vérifier qu’il ne provoque pas d’irritation

CYTOTOXICITÉ
Sur peau humaine reconstituée
(Reconstructed Human Epidermis)
ou différents types de muqueuses (épithéliums buccaux ou vaginaux humains reconstitués)

Vérifier l’absence d’irritation selon le test MTT validé par l’ECVAM
Test adapté aux produits destinés aux zones sensibles et/ou cible sensible (bébé/enfant/etc…)

NE PIQUE PAS LES YEUX

Vérifier l’absence d’irritation et de picotement au niveau des yeux

RELARGAGE DU ROUGE NEUTRE
GEL D’AGAROSE
HET CAM

Vérifier le potentiel irritant oculaire pour tout produit appliqué au niveau du contour des yeux ou impliquant un risque de contact avec les yeux

CYTOTOXICITÉ :

Sur cornée reconstituée

Vérifier l’absence d’irritation selon le test MTT validé par l’ECVAM

TEST FINAL DE SÉCURITÉ

(ou HRIPT : Human Repeat Insult Patch Test) sur 50 ou 100 volontaires selon votre formule

Maximaliser le potentiel non-irritant et non-sensibilisant

Valider la mention Hypoallergénique

STINGING TEST

PLI DU COUDE

Valider l’effet apaisant d’un produit par analyse des sensations de picotement

Déterminer la bonne tolérance du produit par application répétée sur une zone sensible

ATTESTATION DE SÉCURITÉ :

Rapport sur la sécurité du produit
Analyse de formules pour détermination d’équivalence
Signature d’un Certificat de Vente Libre (CVL) pour les produits destinés à l’export

Répondre aux exigences légales du Règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30/11/2009

PHOTOTOXICITÉ et/ou PHOTOSENSIBILISATION

PHOTOALLERGÉNICITÉ

Evaluer le potentiel non-Phototoxique et/ou non-Photosensibilisant

TESTS D’USAGE

Examens cliniques de tolérance validés par un investigateur (Dermatologue, Ophtalmologue, Dentiste, Gynécologue, Pédiatre, Médecin, ORL, etc…)

COMÉDOGÉNICITÉ

Déterminer la bonne tolérance du produit en condition réelle d’utilisation (recommandations d’utilisation annoncées sur le packaging)

Valider la mention « Testé sous contrôle… »

Valider le potentiel non-comédogène par examen des comédons par le Dermatologue

  • TOXICOLOGIE
  • MICRO-BIOLOGIE
  • IRRITATION CUTANÉE
  • IRRITATION CUTANÉE
  • IRRITATION OCULAIRE
  • NON-IRRITANT
  • SENSIBILITÉ CUTANÉE
  • EXPERTISE TOXICO
  • NON-PHOTO..
  • TEST D’USAGE